绿叶制药(02186):RYKINDO?在美国市场正式进入商业化运营
智通财经 2023-08-18 07:55:46


(相关资料图)

智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,该公司首批出口美国的RYKINDO?(利培酮缓释微球注射剂)已成功发货,标志着该产品正式在美国市场进入商业化阶段。

RYKINDO?基于集团的微球技术平台自主研发,于2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。该产品每两周经由肌肉注射一次,通过微球制剂以长效、缓释的方式递送有效成分利培酮来发挥作用。其在治疗精神分裂症中最常见的不良反应(≥5%)为头痛、帕金森病、头晕、静坐不能、疲劳、便秘、消化不良、镇静、体重增加、肢体疼痛和口干;在双相障碍患者中最常见的不良反应为体重增加(在单药治疗试验中达到5%)以及震颤、帕金森病(在辅助治疗试验中≥10%)。

精神分裂症和双相障碍均为严重的精神障碍。根据近期的数据,全球双相障碍患者约有4000万人;精神分裂症影响全球约2400万人。在美国,精神分裂症及相关精神障碍的患病率约为0.25%至0.64%,而约4.4%的美国成年人在其一生中经历过双相障碍。该两种疾病均具有较高的复发率,治疗依从性不佳是导致疾病复发的关键因素之一。

IQVIA数据显示:于2022年,抗精神病药长效针剂在全球和美国的销售额分别达到约75亿美元和50亿美元。

集团将持续推动RYKINDO?在美国市场的商业化进程,让该产品尽快服务于当地精神分裂症和双相1型障碍成年患者未满足的临床需求。

绿叶制药(02186):RYKINDO?在美国市场正式进入商业化运营

2023-08-18

知乎-W(02390)8月16日耗资约21.71万美元回购约9.84万股

2023-08-18

电商运营岗位职责和任职要求怎么写 电商运营岗位职责和任职要求

2023-08-18

“魔法+科学”释放《奇妙物理秀》魅力

2023-08-18

不在更新节点,《逆水寒》手游却突然登顶畅销榜?

2023-08-18

三峡水利(600116.SH)发布上半年业绩,净利润3129.93万元,同比下降88.87%

2023-08-18

同等学力申请硕士学位考试成绩,明天出炉!

2023-08-18

东营区黄河路街道全力开展重大事故隐患专项排查整治行动

2023-08-18

《博德之门3》赛尔死灵典籍完全解锁教程

2023-08-18

市南区提升改造游艇码头打造城市新地标

2023-08-18

车限号开出去了怎么办(车辆限号出行怎么处罚)

2023-08-18

快30了还在做基础岗 该继续在大城市还是回老家?

2023-08-18

【短期融资券发行结果】23津城建SCP052票面利率为3.5000%

2023-08-18

2023广州社保卡无法查询余额?

2023-08-18

未来可期人间值得下一句 未来可期人间值得

2023-08-18

市场监管总局发布燃气灶具等4类产品质量安全风险提示

2023-08-17

早盘:美股涨跌不一 标普指数连跌两日后反弹

2023-08-17

吴京谢楠:从追星到追妻,8年婚姻齁甜又好嗑

2023-08-17

高通正式“摊牌”了,坚持继续供货芯片!

2023-08-17

西城区已建设309家养老助餐点

2023-08-17